Цефаклор: инструкция по применению

Хотим обратить Ваше внимание, что перед покупкой лекарственного препарата Цефаклор необходимо внимательно прочитать инструкцию по применению, способы применения и дозировку, а также другую полезную информацию по препарату Цефаклор. На сайте «Энциклопедия Заболеваний» Вы найдете всю необходимую информацию: инструкцию по правильному применению, рекомендованную дозировку, противопоказания, а также отзывы пациентов, уже применявших данный лекарственный препарат.

Цефаклор – состав и форма выпуска

Капсулы:                                       1 капсула

цефаклора моногидрат               524.48 мг,

в т.ч. цефаклор                             500 мг

Вспомогательные вещества: диметикон, крахмал кукурузный, магния стеарат.

Состав оболочки капсул: желатин, вода очищенная, титана диоксид (Е171), индиготин (Е132).

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Гранулы для приготовления суспензии:   5 мл готовой суспензии.

цефаклора моногидрат                             131 мг,

в т.ч. цефаклор                                           125 мг

Вспомогательные вещества: симетикон, крахмал кукурузный, метилцеллюлоза, натрия додецилсульфат, сахароза, ксантановая камедь, земляничный ароматизатор.

63.5 г - флаконы объемом 100 мл (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.

63.5 г - флаконы объемом 100 мл (2) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.

Цефаклор – Фармакологическое действие

Цефаклор – это антибиотик группы цефалоспоринов II поколения для перорального применения. Фармакологическое действие антибактериальное, бактерицидное.

Нарушает синтез пептидогликана клеточной стенки бактерий. Цефаклор активен (как in vitro, так и по результатам клинических исследований при лечении ряда инфекций) в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов: аэробные грамположительные микроорганизмы — Staphylococcus spp. (включая коагулазонегативные и коагулазопозитивные, а также продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes группы A (бета-гемолитический стрептококк); аэробные грамотрицательные микроорганизмы — Esherichia coli, Haemophilus influenzae (за исключением ампициллиноустойчивых штаммов, не продуцирующих бета-лактамазу), Klebsiella spp., Proteus mirabilis. Цефаклор демонстрировал in vitro МПК ≤8 мкг/мл в отношении большинства (≥90%) штаммов следующих микроорганизмов (эффективность и безопасность при лечении в клинических условиях инфекций, вызванных этими микроорганизмами, не установлена): аэробные грамотрицательные — Citrobacter diversus, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae; аэробные грамположительные — Bacteroides spp. (за исключением Bacteroides fragilis), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes. Следующие микроорганизмы устойчивы к цефаклору: Pseudomonas spp., Acinetobacter calcoaceticus, большинство штаммов Enterococcus spp. (Enterococcus faecalis, группа D стрептококков), Enterobacter spp., индолпозитивные штаммы Proteus, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Serratia spp.

После приема внутрь практически полностью всасывается из ЖКТ (независимо от приема пищи), однако время до максимальной абсорбции при приеме вместе с пищей увеличивается на 50–70%. Cmax после однократного приема капсул, суспензии в дозе 250, 500 и 1000 мг составляет 7, 13 и 23 мг/л соответственно и достигается в течение 0,5–1 ч. Tmax при приеме таблеток с регулируемым высвобождением — 2,5–2,7 ч. Связывание с белками плазмы — 25%. Vss — 0,35 л/кг. Небольшое количество обнаруживается в грудном молоке. Не метаболизируется. T1/2 из плазмы — 0,6–0,9 ч, у больных с нарушением выделительной функции почек T1/2 из плазмы пролонгирован, при полном отсутствии работы почек — до 2,3–2,8 ч. Выводится почками (60–85% в неизмененном виде в течение 8 ч).

Цефаклор – показания к применению

Показан для лечения острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний различной степени тяжести, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами (при возможности пероральной терапии):

- инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей;

- инфекции ЛОР-органов (в т.ч. средний отит, синусит, тонзиллит и фарингит);

- инфекции почек и мочевыводящих путей;

- инфекции кожи и мягких тканей;

- гонорея.

Применение при беременности и кормлении грудью. При беременности следует сопоставлять потенциальную пользу для матери и возможный риск для плода. Категория действия на плод по FDA — B. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Цефаклор – режим дозирования

При назначении препарата детям старше 10 лет, подросткам и взрослым средняя доза составляет 500 мг (4 мерные ложки готовой суспензии или 1 капс.) 3 раза/сут.

При тяжелых инфекциях (например, при пневмонии) или инфекциях, вызванных микроорганизмами с промежуточной чувствительностью к цефаклору, рекомендуемая доза может составлять 1 г 3 раза/сут. Максимальная суточная доза препарата для взрослых – 4 г.

При легких инфекциях (неосложненные инфекции мочевыводящих путей) препарат эффективен в дозе 250 мг (2 мерные ложки суспензии) 3 раза/сут.

При остром гонорейном уретрите взрослым пациентам обоего пола цефаклор назначают в дозе 3 г, возможно в сочетании с 1 г пробенецида.

Пациентам с нарушениями функции почек коррекции режима дозирования не требуется. При гемодиализе перед процедурой рекомендуется увеличить начальную дозу с 250 мг до 1 г цефаклора, а между процедурами препарат применяют в средних рекомендуемых дозах.

Детям препарат назначают в форме суспензии.

Детям в возрасте 6-10 лет рекомендуемая доза составляет 250 мг (2 мерные ложки суспензии) 3 раза/сут. При тяжелых инфекциях, среднем отите или инфекциях, вызванных микроорганизмами с промежуточной чувствительностью к Цефаклору, может потребоваться прием препарата в дозе 250 мг (2 мерные ложки суспензии) 4 раза/сут. При среднем отите возможно назначение препарата в дозе 500 мг (4 мерные ложки суспензии или 1 капсула) 2 раза/сут.

При легких инфекциях (неосложненные инфекции мочевыводящих путей) препарат эффективен в дозе 250 мг (2 мерные ложки суспензии) 2 раза/сут.

Детям в возрасте до 6 лет среднюю дозу устанавливают из расчета 30 мг цефаклора на кг массы тела в сутки в 3 приема (10 мг/кг массы тела 3 раза/сут).

При тяжелых инфекциях, среднем отите или при инфекциях, вызванных микроорганизмами с промежуточной чувствительностью к цефаклору, детям до 6 лет препарат можно назначать в дозе 40-50 мг/кг/сут, но не более 1 г/сут. При среднем отите суточную дозу можно разделить на 2 приема (с интервалом 12 ч).

При легких инфекциях (неосложненные инфекции мочевыводящих путей) препарат эффективен в дозе 20 мг/кг/сут за 2 или 3 приема (с интервалом 8 или 12 ч соответственно).

Ориентировочная дозировка для детей приведена в таблице ниже.

1 мерная ложка (5 мл) суспензии содержит 125 мг Цефаклора.

Суспензию можно принимать во время еды, это не влияет на абсорбцию Цефаклора.

Продолжительность терапии устанавливают индивидуально. Средний курс составляет от 7 до 10 дней, но не менее 2-3 дней после исчезновения симптомов.

При инфекциях, вызванных бета-гемолитическими стрептококками (Цефаклор назначают только после бактериологического анализа на чувствительность), терапию следует продолжать не менее 10 дней во избежание отдаленных осложнений (например, ревматической лихорадки или гломерулонефрита).

При досрочном прекращении приема препарата возможен рецидив заболевания.

При пропуске очередной дозы следует принять препарат как можно скорее. Пациент должен быть предупрежден о необходимости обращения к врачу при пропуске нескольких приемов препарата с целью коррекции терапии и выявления возможного ухудшения состояния.

Правила приготовления суспензии для приема внутрь

Во флакон с гранулами налить воды до метки и тщательно взболтать. После оседания пены долить воды до метки. Суспензия готова к употреблению.

Приготовленная суспензия хранится в холодильнике при температуре от 2° до 8°С в течение 14 дней. Перед каждым использованием содержимое флакона тщательно взбалтывают. Дозу отмеряют прилагаемой мерной ложкой.

Противопоказания: Гиперчувствительность (в т.ч. к другим бета-лактамным антибиотикам).

Ограничения к применению: Тяжелые аллергические заболевания, бронхиальная астма в анамнезе, хроническая почечная недостаточность, лейкопения, геморрагический синдром, беременность, период лактации, грудной возраст (до 1 мес).

Меры предосторожности!

Следует иметь в виду, что пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам.

Назначать с осторожностью при нарушениях функции почек, синдроме мальабсорбции.

Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Передозировка препарата

Симптомы: тошнота, рвота, диарея.

Лечение: активированный уголь для снижения степени абсорбции препарата из ЖКТ, обеспечение необходимой вентиляции и перфузии, контроль и поддержание содержания газов крови, сывороточных электролитов.

Цефаклор – побочные действия

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, эозинофилия, лимфоцитоз, лейкопения; в отдельных случаях – нейтропения, апластическая или гемолитическая анемия (эти изменения проходят самостоятельно после прекращения приема препарата), агранулоцитоз.

Со стороны пищеварительной системы: иногда – потеря аппетита, боли в животе, диарея, рвота, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота, изменение консистенции кала (эти изменения носят легкий характер, часто проходят самостоятельно во время терапии или после отмены препарата); редко – обратимое повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ; в отдельных случаях – транзиторный гепатит, желтуха, колит (в т.ч. псевдомембранозный).

Со стороны мочевыделительной системы: редко - острый интерстициальный нефрит (не требующий терапии и обратимый после отмены препарата); в отдельных случаях - небольшое повышение азота мочевины крови и креатинина сыворотки, протеинурия.

Со стороны ЦНС: редко – транзиторные галлюцинации, повышенная активность, нервозность, бессонница, сонливость, головокружение, спутанность сознания. Цефаклор (как и другие цефалоспориновые антибиотики) может усиливать предрасположенность к судорогам.

Аллергические реакции: кожные реакции (например, сыпь, зуд, крапивница, макуло-папулезная кореподобная экзантема), эозинофилия, положительный тест Кумбса, ангионевротический отек, лекарственная лихорадка. В отдельных случаях отмечались реакции, напоминающие сывороточную болезнь (полиморфная эритема, сопровождающиеся артралгиями и лихорадкой). В отличие от сывороточной болезни эти реакции крайне редко сопровождаются лимфаденопатией и протеинурией, циркулирующие антитела не обнаруживаются (такие реакции обычно развиваются во время или после второго приема препарата чаще у детей, чем у взрослых, и исчезают через несколько дней после окончания приема).

При приеме цефалоспориновых антибиотиков внутрь также отмечаются реакции гиперчувствительности различной интенсивности (вплоть до анафилактического шока), но их частота гораздо ниже, чем при в/в или в/м введении. К таким реакциям относится ангионевротический отек (отек лица, языка, гортани, вплоть до сужения дыхательных путей), тахикардия, одышка, падение АД. В некоторых случаях такие побочные реакции отмечались при первом приеме Цефаклора.

Имеются отдельные сообщения о появлении на фоне терапии тяжелых кожных реакций с опасными для жизни системными проявлениями (например, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз), но причинно-следственная связь с применением Цефаклора не установлена.

Прочие: в отдельных случаях - транзиторная артериальная гипертензия, вагинит. При продолжительном или повторном применении препарата возможно развитие суперинфекции, вызванной другими микроорганизмами, или колонизацией устойчивых к Цефаклору микроорганизмов или дрожжевых грибов.

Цефаклор – особые указания

С осторожностью применяют при нарушениях функции почек, заболеваниях ЖКТ (колит, неспецифический язвенный колит) в анамнезе.

У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики.

В период применения Цефаклора необходимо контролировать протромбиновое время и время кровотечения.

В период лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Безопасность применения у недоношенных детей и детей первого года жизни не установлена.

Должны быть выполнены исследования выделенной микрофлоры на определение чувствительности к антибактериальным средствам.

Для уменьшения развития антибиотикорезистентности и поддержания эффективности цефаклора и других антибактериальных средств, Цефаклор должен использоваться только для лечения инфекций, которые действительно или с высокой степенью вероятности вызваны чувствительными к Цефаклору бактериями. Когда станет доступной информация о чувствительности миклофлоры, данную информацию следует учитывать при назначении или коррекции антибактериальной терапии. При отсутствии такой информации при эмпирическом выборе антибактериальной терапии могут использоваться местные эпидемиологические данные.

Влияние на способность управления автотранспортом и работу с движущимися механизмами. После приёма лекарственного средства возможно головокружение, пациенту рекомендовано воздержаться от вождения автомобиля и управления движущимися механизмами.

Цефаклор - аналоги и отзывы пациентов

Если препарат Цефаклор вам не подходит, инструкция по применению (аналоги лекарства, кстати, наличествуют) предусматривает возможность использования других средств. Среди самых популярных можно назвать "Аксетин" и "Зиннат".

Отзывы о препарате в основном неплохие. Отмечается его высокая эффективность в борьбе с заболеваниями почек. Пользователи советуют применять лекарство на протяжении всего курса терапии.

Условия и срок хранения

Таблетки необходимо хранить в темном, недоступном для детей месте. Температура при этом не должна превышать 25°C.

Для гранулята эти показатели немного другие: 15-30°C.

Суспензию нужно держать в холодильнике, не более 2-х недель.

Условия отпуска из аптек: по рецепту.

Хотим обратить особое внимание, что описание лекарственного препарата Цефаклор представлено исключительно в ознакомительных целях! Для получения более точной и детальной информации о лекарственном препарате Цефаклор просим Вас обращаться исключительно к аннотации производителя! Ни в коем случае не занимайтесь самолечением! Вы должны обязательно обратиться к врачу перед началом применения препарата!