Лебел: инструкция по применению

Хотим обратить Ваше внимание, что перед покупкой лекарственного препарата Лебел 500 или Лебел 750 необходимо внимательно прочитать инструкцию по применению, способы применения и дозировку, а также другую полезную информацию по препарату Лебел. На сайте «Энциклопедия Заболеваний» Вы найдете всю необходимую информацию: инструкцию по правильному применению, рекомендованную дозировку, противопоказания, а также отзывы пациентов, уже применявших данный лекарственный препарат.

Лебел — Состав и форма выпуска

Действующее вещество: Левофлоксацин (Levofloxacin).

В одной таблетке с пленочным покрытием может содержаться 500 либо 750 мг активного вещества левофлоксацина (в виде гемигидрата).

МКЦ, гипромелоза, кросповидон, натрий стеарилфумарат – использованы в качестве вспомогательных соединений. Покрытие типа Opadry Y17000 White состоит из гипромелозы, диоксида титана (Е 171) и полиэтиленгликоля 400.

Таблетки Лебел упакованы в блистеры по 7 таблеток. Каждый блистер запечатан в картонную пачку и укомплектован медицинской инструкцией по применению.

Лебел — Фармакологическое действие

Лебел 500 и 750 — это синтетические противомикробные, антибактериальные лекарства широкого спектра, группы фторхинолонов. Механизм действия активного вещества основывается на способности блокировать ДНК-гиразу (тетрамер у прокариот – топоизомеразу II), а также мишенью хинолонов является топоизомераза IV. При этом нарушается суперспирализация и сшивка разрывов ДНК, подавляется синтез ДНК, что ведет к глубоким морфологическим изменениям в мембранах, цитоплазме и клеточной стенке бактерий.

В исследованиях in vitro установлено, что препарат активен по отношению к таким микроорганизмам (оказываются чувствительны при использовании минимальной подавляющей концентраций от 2 мг/л):

Среди аэробных грамположительных микроорганизмов:

— Corynebacterium diphtheria;

— Enterococcus spp. и faecalis;

— Staphylococcus spp., aureus и epidermidis;

— Listeria monocytogenes;

— Streptococcus группы С и G, viridians, agalactiae, pneumonia, pyogenes.

Среди аэробных грамотрицательных микроорганизмов:

— Actinobacillus actinomycetemcomitans;

— Citrobacter freundii;

— Acinetobacter spp.baumannii;

— Enterobacter spp, cloacae, aerogenes и agglomerans;

— Eikenella corrodens;

— Escherichia coli;

— Haemophilus ducreyi, parainfluenzae и influenza;

— Gardnerella vaginalis;

— Klebsiella spp, oxytoca и pneumoniae;

— Helicobacter pylori;

— Neisseria gonorrhoeae, meningitidis;

— Morganella morganii;

— Pasteurella spp., canis, dagmatis и multocida;

— Providencia spp., rettgeri и stuartii;

— Proteus mirabilis и vulgaris;

— Pseudomonas spp. И aeruginosa;

— Salmonella spp.;

— Moraxella catarrhalis;

— Serratia spp. и marcescens.

Прочие чувствительные к препарату бактерии:

— Bifidobacterium spp;

— Bacteroides fragilis, thetaiotaomicron, ovatus и vulgates;

— Legionella spp. и pneumophila;

— Chlamydia pneumoniae, psittaci, trachomatis;

— Mycobacterium spp., leprae, tuberculosis и hominis;

А также: Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Propionibacterium spp., Ureaplasma urealyticum,Veilonella spp., Bartonella spp., Peptostreptococcus spp., Rickettsia spp, Mycoplasma pneumonia.

Фармакокинетика

Процесс всасывания: при пероральном приеме левофлоксацин достаточно быстро и практически весь всасывается из ЖКТ и пища почти не влияет на абсорбцию (биодоступность 100%), для достижения пиковой концентрации необходимо 60 мин.

Распределение: примерно 30-40% дозы левофлоксацина связывается с протеинами сыворотки крови. Препарат способен хорошо проникать в органы и ткани организма, незначительный кумулятивный эффект наблюдается лишь при использовании 1000 мг в сутки.

Метаболизм: ограниченный, в печени путем окисления и/или дезацетилирования. До 5% принятой дозы преобразуется до метаболитов: десметил- и N-оксид.

Выведение: происходит преимущественно почками (более 85% дозы) по пути клубочковой фильтрации вместе с канальцевой секрецией (при этом T1/2 для левофлоксацина – приблизительно 6-8 часов), 4% выводится кишечником за 72 часа.

Лебел — Показания к применению

Препарат эффективен при инфекционно-воспалительных заболеваниях, которые вызваны микроорганизмами, чувствительными к левофлоксацину, а именно:

— при инфекционных заболеваниях нижних отделов дыхательных путей, включая пневмонию и обострение бронхита;

— при инфекциях мочевыводящих путей и самих почек, например, острый пиелонефрит;

— при остром бактериальном синусите;

— при кожных инфекциях и поражениях мягких тканей, например, абсцесс, фурункулы, нагноившиеся атеромы;

— при хроническом простатите бактериальной этиологии;

— при интраабдоминальной инфекции (в составе комбинированной терапии с антибактериальными препаратами, воздействующими на анаэробную микрофлору);

— при туберкулезе (в составе комбинированной терапии).

Лебел — Противопоказания

Противопоказано применение препарата при следующих заболеваниях и состояниях:

— эпилепсия;

— наличие в анамнезе поражений сухожилий, вызванных терапией хинолонами;

— детская и подростковая группа (младше 18), беременные и кормящие пациентки;

— гиперчувствительность к действующему веществу левофлоксацину и фторхинолонам, а также к другим компонентам Лебела.

С осторожностью рекомендуется принимать:

— при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— пожилым пациентам в связи с высокой вероятностью снижения функции мочевыводящей системы.

Лебел — Побочные действия

Были зарегистрированы некоторые нежелательные побочные реакции со стороны следующих систем человеческого организма:

Нервная система: головокружение и слабость, головная боль, сонливость, бессонница, может возникать беспокойство, спутанность сознания, тремор, парестезия, чувство страха, галлюцинации, депрессия; нарушения обоняния, зрения, слуха, вкусовой и тактильной чувствительности; двигательные расстройства, а также судороги (в особенности: у пациентов с поражениями головного мозга и у особ, переживших инсульт).

Сердечно-сосудистая система: клинически значимое понижение АД, тахикардия, мерцательная аритмия, сосудистый коллапс, удлинение на ЭКГ интервала QT.

Пищеварительная система: диарея, тошнота, рвота и другие нарушения пищеварения, абдоминальная боль, снижение аппетита, повышенная активность трансаминаз печени, развитие псевдомембранозного колита, гипербилирубинемии, гепатита, дисбактериоза.

Костно-мышечная система: артралгия, миалгия, рабдомиолиз, тендинит, мышечная слабость, возможен разрыв сухожилий.

Мочевыделительная система: интерстициальный нефрит, гиперкреатининемия, острая недостаточность функции почек.

Система кроветворения: агранулоцитоз, эозинофилия, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия, геморрагия, тромбоцитопения, панцитопения.

Иммунная система: зуд, гиперемия кожных покровов, отеки, крапивница, злокачественная форма экссудативной эритемы, синдром Лайелла, васкулит, анафилактический шок, бронхоспазм, аллергический пневмонит.

Прочие: гипогликемия, фотосенсибилизация, обострение порфирии, лихорадка, суперинфекция.

Лебел — Инструкция по применению (дозировка)

Принимают таблетки внутрь перед приемом пищи или в перерывах между ними. Не нужно разжевывать! Рекомендуется запивать достаточным количеством чистой воды.

Схема лечения и дозировка при различных заболеваниях:

— при госпитальной пневмонии суточная доза составляет 750 мг, продолжительность терапии 7-14 суток;

— при внебольничной пневмонии суточная доза составляет по 500 мг 1 либо 2 раза, продолжительность терапии также 7-14 суток;

— при обострении хронического бронхита суточная доза – 500 мг в течение 1 недели;

— при остром бактериальном синусите есть два варианта терапии: первый – по 500 мг каждые сутки на протяжении 10-14 дней, второй – по 750 мг каждые сутки на протяжении 5 суток;

— при неосложненных инфекциях мочевыводящих путей суточная доза – 250 мг в течение 3 суток;

— при осложненных инфекциях мочевыводящих путей, в т.ч. остром пиелонефрите схема лечения отличается в зависимости от возбудителя: если вызвано Enterococcus cloacae, Enterococcus faecalis, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli, то назначают единоразовую дозу 250 мг, если причиной заболевания является Escherichia coli, Proteus mirabilis Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli с сопутствующей бактериемией, то рекомендуется принять единоразовую дозу в размере 750 мг;

— при неосложненных инфекциях эпидермиса и подкожных тканей – по 500 мг 7-10 суток;

— при осложненных инфекциях эпидермиса и подкожных тканей – по 750 мг 10-14 суток;

— при хроническом бактериальном простатите принимать следует по 500 мг в течение 28 суток;

— при интраабдоминальных инфекциях (в составе комбинированной терапии с антибактериальными препаратами, влияющими на анаэробные микроорганизмы) – по 500 мг на протяжении 7-14 суток;

— при туберкулезе назначают по 500 мг 1 или 2 раза за сутки на протяжение 3 мес., возможно дополнение терапии лекарственно-устойчивыми формами.

Внимание! Если клиренс креатинина менее 49 мл в минуту, то следует обратиться к врачу за коррекцией дозировки.

Лебел — Передозировка

Возможные симптомы: Головокружение, тошнота, эрозивное поражение слизистой ЖКТ, спутанность сознания, возможны судороги, а на ЭКГ наблюдается удлинение QT.

Лебел – Лекарственное взаимодействие

Увеличивает T1/2 циклоспорина.

Эффект снижают ЛС, угнетающие моторику кишечника, сукральфат, Al3+ и Mg2+-содержащие антацидные ЛС и соли Fe (необходим перерыв между приемом не менее 2 ч).

НПВП, теофиллин повышают риск развития судорог, ГКС повышают риск разрыва сухожилий.

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, производными кумарина, необходим контроль МНО.

Циметидин и ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение.

Раствор для в/в введения совместим с 0.9% раствором NaCl, 5% раствором декстрозы, 2.5% раствором Рингера с декстрозой, комбинированными растворами для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты).

Нельзя смешивать с гепарином и растворами, имеющими щелочную реакцию.

Лебел — Особые указания

После нормализации температуры тела рекомендуется продолжать лечение не менее 48-78 ч.

Длительность в/в вливания 500 мг (100 мл инфузионного раствора) должна составлять не менее 60 мин.

Во время лечения необходимо избегать солнечного и искусственного УФ-облучения во избежание повреждения кожных покровов (фотосенсибилизация).

При появлении признаков тендинита, псевдомембранозного колита, Лебел немедленно отменяют.

Следует иметь в виду, что у больных с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт, тяжелая травма) возможно развитие судорог, при недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы — риск развития гемолиза.

При тяжелой внебольничной пневмонии, вызванной Streptococcus pneumoniae, Лебел может не дать оптимального терапевтического эффекта.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лебел — Аналоги

Чем заменить Лебел, аналоги какие можно использовать?

Лекарственные средства Левотек, Маклево, Флорацид, Левофлокс, Левофлоксацин, Офтаквикс, Лефокцин, Левофлоксабол, Левофлокс-Роутек, Глево, Ивацин, Хайлефлокс, Левостар, Ремедиа, Флексид, Танфломед, Таваник, кроме того, ОД-Левокс, Эколевид, Ашлев, Левофлоксацина полугидрат, Элефлокс, Леобэг, Сигницеф, а также Лефлобакт относятся к аналогам данного антибактериального препарата.

Условия хранения и срок годности

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.

Срок годности: 24 месяца

Описание лекарственных препаратов Лебел 500 или Лебел 750 представлено исключительно в ознакомительных целях! Для получения более точной и детальной информации о лекарственном препарате Лебел просим Вас обращаться исключительно к аннотации производителя! Ни в коем случае не занимайтесь самолечением! Вы должны обязательно обратиться к врачу перед началом применения препарата!