Аллергодил (спрей назальный): инструкция по применению

Просим обратить Ваше внимание, что перед покупкой лекарственного препарата Аллергодил (спрей назальный) необходимо внимательно прочитать инструкцию по применению, способы применения и дозировку, а также другую полезную информацию по препарату Алергодил (спрей назальный). На сайте «Энциклопедия Заболеваний» Вы найдете всю необходимую информацию: инструкцию по применению, дозировку, противопоказания, а также отзывы пациентов, уже применявших данный лекарственный препарат.

Состав

в 1 дозе содержится:

- активное вещество: азеластина гидрохлорид 0,137 мг;

- вспомогательные вещества: гипромеллоза 0,137 мг; сукралоза 0,206 мг; сорбитол 8,831 мг;

- динатрия эдетат дигидрат 0,069 мг; натрия цитрата дигидрат 0,093 мг;

- бензалкония хлорида раствор 50 % 0,034 мг; вода очищенная 129,548 мг.

Описание: прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство – Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный 137 мкг/доза.

По 4 мл (25 доз) или 30 мл (200 доз) во флаконы из полиэтилена высокой плотности (ПЭВП) с навинчиваемым распылителем-дозатором.

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Аллергодил (спрей назальный) – Фармакологическое действие

Азеластин – противоаллергическое вещество длительного действия, производное фталазинона. Азеластин является селективным H1-гистаминоблокатором, оказывает антигистаминное, противоаллергическое и мембраностабилизирующее действие, снижает проницаемость капилляров и экссудацию, стабилизирует мембрану тучных клеток и препятствует высвобождению из них биологически активных веществ (гистамин, серотонин, лейкотриены, фактор, активирующий тромбоциты и др.), вызывающих бронхоспазм и способствующих развитию ранней и поздней стадии аллергических реакций и воспаления. При местном применении системное действие незначительное.

Аллергодил (спрей назальный) отличает наличие в его составе сукралозы – вспомогательного вещества, маскирующего неприятный вкус во рту.

При интраназальном введении уменьшает зуд и заложенность носа, чиханье и ринорею. Ослабление симптомов аллергического ринита отмечается, начиная с первых 15 мин после применения, и длится до 12 часов и более.

Клинически значимое воздействие на QT (QTc) интервал отсутствует даже при длительном применении высоких доз азеластина.

Аллергодил (спрей назальный) – Фармакокинетика

Биодоступность после интраназального применения составляет около 40%. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови после интраназального применения достигается через 2-3 часа.

При применении интраназально в рекомендованной суточной дозе 1,12 мг (т.е. по 2 впрыскивания в каждый носовой ход два раза в сутки), средняя равновесная концентрация в плазме крови в равновесном состоянии составляет около 1,09 нг/мл.

Системное воздействие азеластина после назального применения примерно в 6 раз меньше по сравнению с приемом внутрь азеластина гидрохлорида в суточной дозе 4,4 мг, которая представляет собой терапевтическую дозу.

У пациентов, страдающих аллергическим ринитом, концентрация в крови более высокая, чем у здоровых. Связь с белками плазмы 80-95%.

Метаболизируется в печени путем окисления с участием системы цитохрома P450 с образованием активного метаболита N-дезметилазеластина.

Выводится в основном через кишечник и почками в виде неактивных метаболитов.

Период полувыведения (T1/2) азеластина – около 20 ч, а его терапевтически активного метаболита N-дезметилазеластина – около 45 ч.

Аллергодил (спрей назальный) – Показания к применению

Для симптоматического лечения аллергического ринита.

Противопоказания

- Гиперчувствительность к азеластину и/или другим компонентам препарата;

- Детский возраст до 6 лет.

Ограничения по применению препарата особым группам пациентов (лицам пожилого возраста и пациентам с почечной и печеночной недостаточностью) отсутствуют.

Аллергодил (спрей назальный) – в период беременности и лактации

При испытании доз, многократно превышающих терапевтический диапазон, на животных не получено какого-либо свидетельства о тератогенном действии, но поскольку не имеется опыта применения азеластина у беременных и в период грудного вскармливания, не рекомендуется использование назального спрея азеластина во время беременности, а также в период лактации.

Аллергодил (спрей назальный) – Способ применения и дозы

Интраназально.

При отсутствии иных рекомендаций детям в возрасте от 6 лет до 12 лет – по одной дозе (137 мкг/0,137 мл) в каждый носовой ход два раза в день – утром и вечером.

Взрослым и детям старше 12 лет – по 2 дозы (274 мкг/0,274 мл) в каждый носовой ход два раза в день утром и вечером. Рекомендованная доза не должна превышаться.

Аллергодил (спрей назальный) применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного лечения (до 12 месяцев).

Раствор следует впрыскивать при вертикальном положении головы в каждую ноздрю. Объем одного распыления (одной дозы) составляет 0,137 мл и содержит 137 мкг активного вещества.

Порядок применения

1. Снимите защитный колпачок

2. Перед первым использованием нажмите на распылитель 2 – 3 раза.

3. В зависимости от назначенной дозы, впрысните по одному разу или по два раза в каждый носовой ход, держа голову прямо.

4. Снова наденьте защитный колпачок.

Аллергодил (спрей назальный) – Побочное действие

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:

Очень часто: > 1/10;

Часто: < 1/10 > /100;

Нечасто: < 1/100 > 1/1000;

Редко: < 1/1000 > 1/10000;

Очень редко: < 1/10000.

• Нарушения со стороны нервной системы:

Часто: дисгевзия (неприятный вкус) как следствие неправильного применения, а именно, при чрезмерном отклонении головы назад во время введения.

Очень редко: головокружение (может быть вызвано самим заболеванием).

• Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Редко: тошнота.

• Нарушения со стороны дыхательной системы:

Нечасто: дискомфорт в полости носа (чувство жжения, зуд), чихание, носовые кровотечения.

• Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редко: гиперчувствительность, анафилактоидные реакции.

• Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Очень редко: сыпь, кожный зуд, крапивница.

• Осложнения общего характера:

Очень редко: утомляемость, слабость (может быть вызвано самим заболеванием).

Аллергодил (спрей назальный) – Передозировка

В настоящий момент о случаях передозировки препарата при интраназальном применении неизвестно.

В случае передозировки в результате случайного приема внутрь, возможно появление нарушений со стороны нервной системы (сонливость, спутанность сознания, тахикардия и гипотензия).

Терапия этих нарушений носит симптоматический характер.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Усиливает седативный эффект этанола и других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему.

Влияет на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.

В редких случаях утомление, усталость, головокружение или слабость, которые могут быть следствием самого заболевания, могут развиваться при использовании препарата Аллергодил. В этих случаях следует избегать вождения машины и работы со сложными механизмами.

Особые указания

Назальный спрей Аллергодил в качестве консерванта содержит бензалкония хлорид, который обладает раздражающим действием, и может вызывать кожные реакции.

Во время лечения необходимо избегать употребления этанола и применения лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему; следует учитывать возможность появления головокружения и сонливости. Употребление алкоголя может усилить эти явления.

Аналоги спрея назального Аллергодил: Тизин; Реактин; Гистимет; Ринитал; Ифирал.

Условия хранения и срок годности

При температуре от 8 до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте 3 года. Вскрытые флаконы – 3 месяца.

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек: Без рецепта.

Хотим обратить особое внимание, что описание лекарственного препарата Аллергодил (спрей назальный)  представлено исключительно в ознакомительных целях! Для получения более точной и детальной информации о лекарственном препарате Аллергодил (спрей назальный)  просим Вас обращаться исключительно к аннотации производителя! Ни в коем случае не занимайтесь самолечением! Вы должны обязательно обратиться к врачу перед началом применения препарата!